法律書狀撰寫

民事、刑事、行政訴訟委任律師

1、一般民刑事訴訟： 刑事告訴及辯護、夜間偵查陪訊及警訊、契約相關爭議、本票執行、工程案件及車禍損害賠償等各類民事案件。 2、不動產相關訟訴： 土地鑑界、拆屋還地、遷讓房屋及分割共有物等不動產相關案件。 3、勞資相關訴訟： 勞資糾紛、勞工職業災害及一般企業勞資關係健檢。 4、行政訴訟及訴願、醫療糾紛、智慧財產權案件。

第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理

第三等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下： 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫（中文説明書、中文標籤、STED技術文件等）。 3. 爭取30天内送件（具體視國外製造廠配合度）。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項： 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3.第三等級醫療器材因風險較高，國外製造厰許可提供臨床有效性證明資料（如臨床研究、臨床試驗資料）。 4. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 5.可長期配合。 6.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。（25000/件）

撰寫專利申復理由書

申復理由書撰寫服務範例： 1、我能為您撰寫發明專利答辯文件(即申復理由書)(一般於收到審查意見或核駁審定書之後產生) 2、請提供官方公文、引證資料、專利說明書及圖式、與引證案的技術差異說明、希望答辯的理由。 3、完成時間為14天內。 4、完成後交付WORD檔案格式。

台灣醫療器材法規諮詢

以下服務針對台灣TFDA相關規範： 1. 醫療器材查驗登記諮詢(包含產品註冊、QSD註冊、許可證變更、許可證展延) 2. 醫療器材GDP相關規範諮詢 3. 醫療器材進口清關諮詢 4. 醫療器材廣告法規諮詢 5. 醫療器材許可證授權、UDI、上市後監督等諮詢