函文回覆

合約審閱

具多年合約審閱經驗，熟悉商務契約條款分析與風險評估，能有效降低法律爭議並保障公司權益。服務定價會依合約內容及複雜程度有所調整。

廣告文宣審核

熟悉廣告文宣審閱，確保內容符合法規與品牌形象，避免廣告爭議並維護公司聲譽。

第二等級輸入醫療器材查驗登記辦理

第二等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下： 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫（中文説明書、中文標籤、STED技術文件等）。 3. 爭取30天内送件（具體視國外製造廠配合度）。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項： 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 4.可長期配合。 5.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。（25000/件）

台灣醫療器材法規諮詢

以下服務針對台灣TFDA相關規範： 1. 醫療器材查驗登記諮詢(包含產品註冊、QSD註冊、許可證變更、許可證展延) 2. 醫療器材GDP相關規範諮詢 3. 醫療器材進口清關諮詢 4. 醫療器材廣告法規諮詢 5. 醫療器材許可證授權、UDI、上市後監督等諮詢

專利檢索(查找有無近似專利)

專利前案檢索(查找有無近似專利)：(報價僅限中文檢索，英文檢索他國費用另計) 1、查詢專利前案並草擬專利檢索報告。 2、一般案件處理時間7-14天內。 3、請告知事實經過及欲查找的專利技術。 4、完成後交付檢索報告。