化妝品 PIF 建置與安全資料簽署 SA

【臺灣化妝品PIF 1–16項建置與安全資料簽署】 化妝品研發背景，畢業於日本藥學系碩士，熟悉臺灣、日本及中國化妝品法規，具日文N1能力，可協助處理日本原廠配方、SDS、COA、規格書及試驗報告等技術文件。 依臺灣法規要求，協助建立、整理及審核化粧品產品資訊檔案（PIF）第1至16項資料，包含產品基本資料、全成分與含量、製造方法、GMP文件、使用方法、包裝標示、產品宣稱、安全性資料、安定性、微生物、防腐效能及包裝材料等文件。 服務亦包含配方與INCI核對、禁限用成分審查、毒理資料蒐集、暴露量與安全邊際（MoS）評估、檢驗報告審核、缺件清單整理，以及由合格安全資料簽署人員完成產品安全性評估與簽署。 另會依產品劑型、配方、包裝、使用方式及既有資料，評估安定性、微生物、防腐效能等試驗是否需要執行，或是否可採既有資料、代表性產品及其他科學佐證。若需補做試驗，可協助安排配合實驗室，在符合安全及法規要求的前提下，規劃具成本效益的試驗方案，避免不必要的重複檢測與支出。

化妝品產品資訊檔PIF建置/簽署

【化妝品安全資料簽署與PIF建置專業服務】 化妝品研發背景，畢業於日本藥學系碩士，並累積了在日本五年及上海四年的工作與學術經驗，擁有豐富的國際經驗，專精於化妝品安全資料（PIF）的建置與簽署。熟悉日本、台灣及中國市場的法規要求，特別針對代理進口化妝品至台灣銷售的企業，提供全方位支持。精通日文（N1資格），能準確處理技術文件，協助企業降低溝通成本及減少法律風險。 【服務項目】 1. 化妝品安全資料簽署 2. 日文成分資料核對 3. 產品穩定性試驗報告 4. 微生物檢測報告 5. 防腐效能試驗報告 6. 檢驗報告資料審核 7. 成分之毒理資料查找 8. 安全資料簽署人員評估並簽署 9. 各別含量產品包裝、容器、標籤或仿單