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第三等級醫療器材許可證註冊
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醫療器材法規註冊、QSD 申請、健保特材申請、醫療器材廣告申請、原料藥申請、GDP、GMP申請。
第二等級醫療器材許可證
第二等級醫療器材許可證產品註冊服務
第一等級醫療器材查驗登記
醫療器材查驗登記
第二等級醫療器材查驗登記
產品分類分級確認、送審文件檢核(技術文件/標示/IFU)、送件、補件回覆支援 備註:文件需具基本完成度,若需技術文件撰寫或重大補件另議 上述執行天數為代送作業實際投入之工作天數,不含主管機關審查等待時間。實際時程將依文件完整度、產品複雜度及補件次數調整。
政府補助申請與執行協助服務
1.政策目標拆解與定位釐清 協助團隊看懂徵件背後真正想解決的問題,而不是只回應表面題目。 2.計畫架構重建 建立清楚的「問題—策略—執行—成果—影響」鏈條,避免活動堆疊卻沒有邏輯。 3.預算合理性與核銷風險評估 針對常見違規與執行落差進行事前修正,降低後續被糾正或扣款的風險。 4.成果與影響力論述設計 讓成果報告不只是流水帳,而是能回應審查與驗收邏輯。
業界科專計畫書撰寫
如果你正在考慮申請經濟部業界科專,但沒有時間自己研究制度、沒有研發部門的寫手、或不確定審查邏輯,那這個服務就是為你準備的。科專不是一般補助,它牽涉技術、財務、市場、風險、政策、驗證、產業鏈與效益評估,每一塊都會影響過件率。而九成企業卡在一件事:明明有技術、有市場、有營收,卻寫不出審查委員願意核補的語言。 我們的角色不是代筆,而是把你的技術與商業敘事重新包裝成“政府願意補助、投資方看得懂、企業能執行”的計畫,讓審查端相信你做得出來、值得補助、補助後能帶動產業。服務包含:專案診斷、技術拆解、政策對應、市場與財務模型、成本結構、年度分期、KPI設計、驗證方式、產業效益、國際擴張、ESG、專利與商模延伸等。 成功率高的客戶型態多為:已有營收或技術、具跨國布局或量化資料、或已投入研發但缺乏文件化能力。交付成果可直接用於:科專審查+SBIR+CITD+投資簡報+招標+商模+海外市場。 整案服務費用 90,000元/件,一次完成拉出最清楚定位。你省下最昂貴的不是寫計畫的時間,而是錯失政府花錢幫你做研發的機會。 如果你不想摸索、不想撞牆、不想浪費年度核補窗口,就讓我們幫你把案子寫到「值得