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以下服務針對台灣TFDA相關規範: 1. 醫療器材查驗登記諮詢(包含產品註冊、QSD註冊、許可證變更、許可證展延) 2. 醫療器材GDP相關規範諮詢 3. 醫療器材進口清關諮詢 4. 醫療器材廣告法規諮詢 5. 醫療器材許可證授權、UDI、上市後監督等諮詢
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您好: 我擁有超過11年的醫療器材法規經驗,先前任職於知名醫療器材外商公司,熟悉TFDA醫療器材相關法規與要求。目前因為照顧小孩而接案工作,希望能提供我的專業知識與經驗給需要的客戶,協助解決客戶的困難。 如果可以的話,您可以先提供一個問題給我當作測試樣本,如果諮詢結果滿意,再進一步合作,感謝!
專利說明書撰寫
專利說明書撰寫服務範例:(案件依難度之不同,報價可能有所變動) 1、我能為您撰寫發明/新型專利中文說明書,6000字以內,超過每字加收1元(誠可議)。 2、請提供圖式、技術內容、相關技術資料或照片、欲保護的專利範圍。 3、專利說明書完成時間為7至14天,最遲30天內完成。 4、完成後交付可編輯之WORD檔案格式、圖式註記符號的檔。 (如需以繪圖軟體邊疾病標上符號,則費用另計)
撰寫專利申復理由書
申復理由書撰寫服務範例: 1、我能為您撰寫發明專利答辯文件(即申復理由書)(一般於收到審查意見或核駁審定書之後產生) 2、請提供官方公文、引證資料、專利說明書及圖式、與引證案的技術差異說明、希望答辯的理由。 3、完成時間為14天內。 4、完成後交付WORD檔案格式。
撰擬或審閱中文契約
一、服務內容 1. 契約約審閱與修改:針對您既有的中文契約提供風險評估,並直接進行條文增刪與修改。包含但不限於:買賣/經銷契約、勞動契約、保密協定(NDA)、股權與投資協議、軟體與智財授權契約等。 2. 契約客製化撰擬:依據您具體的商業模式與需求,從無到有為您量身打造專屬的中文契約、法律聲明或網站服務條款等。 二、合作方式 1. 需求確認:請訊息聯繫,簡述您契約的需求目的,若有既有契約草稿亦請一併提供評估。 2. 專案報價:根據文件的複雜度、字數或頁數,向您提供明確的專案報價與預計交件的時程。 3. 確認與付款:確認合作後,款項將由雙方自行協議匯款帳戶與給付方式(通常需預付部分或全額款項) 。 4. 審擬與交付:依約定時程交付附有專業註解的契約電子檔,並於交付後提供一次針對原契約架構內的免費微調修改。 三、注意事項 1. 費用浮動機制:實際報價將依據契約頁數(基礎報價通常以A4兩至三頁為基準)、契約架構複雜程度進行調整,超過基準頁數將酌加費用。 2. 急件處理:若需於48小時內緊急交付,將另行酌收急件處理費。