台灣醫療器材法規諮詢

第二等級輸入醫療器材查驗登記辦理

第二等級輸入醫療器材查驗登記辦理服務内容如下： 1. 代爲與國外製造厰溝通、協調索取查驗登記辦理所需資料。 2. 資料符合性審查、編輯調整及撰寫（中文説明書、中文標籤、STED技術文件等）。 3. 爭取30天内送件（具體視國外製造廠配合度）。 4. 案件申請進度追蹤及更新。 5. 案件補充資料準備、公文書寫、代爲與衛生福利部食品藥物管理署承辦人員溝通。 其它説明事項： 1. 案件通過時效具體以衛生福利部食品藥物管理署公告之辦理時效為准。 2. 本服務報價不含衛生福利部食品藥物管理署需收取之案件規費。 3. 既有許可證效期延展、事項變更亦可辦理。 4.可長期配合。 5.另可提供第一等級醫療器材查驗登記辦理服務。（25000/件）

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